TherapyDesigner

In kürzester Zeit zur MDR-konformen digitalen Gesundheitsanwendung

TherapyDesigner

Patienten bei ihrer Therapie im Alltag begleiten

TherapyDesigner ermöglicht

  • Innovative Ideen für digitale Präventions-, Diagnose und Therapieangebote in kürzester Zeit umzusetzen
  • Digitale Gesundheitsanwendungen bestehend aus App-, Web- und Serverkomponenten ohne Programmierkenntnisse zu designen
  • Neue Präventions-, Diagnose-, Therapieidee im Feld mit Patienten / Probanden zu evaluieren

TherapyDesigner bietet

  • Automatisierte und bedarfsgerechte Interventionen im Alltag
  • Eine intuitive App mit Chat-UI für den Patienten
  • Ein umfangreiches Web-Dashboard für Forscher und Behandler zur Administration der Studie bzw. zum Monitoring des Behandlungserfolgs

TherapyDesigner unterstützt Sie

  • Bei der Einhaltung der von der MDR geforderten Prozesse
  • Bei der Erstellung der regulatorischen Dokumentation
  • Bei der Durchführung von klinischen Studien

Look and Feel - TherapyDesigner

Features


Umfangreiche Gestaltungsmöglichkeiten

Gestalten Sie die Interaktionen der Gesundheitsanwendung nach Ihren Wünschen. Es stehen eine Vielzahl an Item-Formaten zur Verfügung mit denen Sie die Chatkonversationen intuitiv und interaktiv gestalten können.


Personalisierbare Konfiguration

Über die TherapyDesigner Webplattform und die App kann Ihre Gesundheitsapplikation für jeden Probanden individuell konfiguriert werden. Was konfiguriert werden kann und wer dazu berechtigt ist, definieren Sie im Therapy Design.


iOS and Android

Die TherapyDesigner App steht sowohl für Android als auch für iOS zur Verfügung und kann über den jeweiligen Appstore installiert werden.



Einbindung von Behandlern

Das Rollen- und Rechtekonzept erlaubt Ihnen Behandlern Zugriff auf das Dashboard einzelner Probanden zu geben. Dort können Sie die erhobenen Daten einsehen oder auch die Konfiguration für den Probanden anpassen.


Datenanalyse und Feedback

TherapyDesigner kann die erhobenen Daten analysieren und nach Ihren Wünschen im Web-Dashboard oder in der App darstellen. Eine Trendanalyse? Eine Pie-Chart Darstellung oder ein Box-Plot? Was wie dargestellt wird, definieren Sie vorab im Therapy Design.


Gamification

Steigern Sie die Compliance Ihrer Nutzer durch das integrierte Gamification-System. Ein Baum soll gedeihen wenn ein Nutzer regelmäßig antwortet? Kein Problem, Sie entscheiden, wann was passiert.



Einfache Studienadministration

Verwalten Sie Studien mit der TherapyDesigner Webplattform. Organisieren Sie Probandengruppen und Probanden oder fügen Sie Helfer hinzu, die Sie bei der Administration unterstützen. Möglich durch das integrierte Rollen- und Rechtekonzept.


Mehrsprachigkeit

Sie planen eine multinationale Studie oder möchten Ihre Anwendung mehrsprachig gestalten? Sie können so viele Sprachen hinterlegen, wie Sie wollen. Die App wählt dann automatisch die richtige Sprache für den Benutzer.


Automatisierbarer Datenexport

TherapyDesigner bietet umfangreiche Möglichkeiten (u.a. eine REST-API), um die Daten einzelner Probanden oder auch der gesamten Studie zu exportieren. So können Sie beispielsweise die Daten auch in andere Studiendatenbanken oder Systeme übertragen.

Projektablauf

Sie kontaktieren uns und stellen uns Ihre Idee vor

Wir erörteren mit Ihnen die Umsetzungsmöglichkeiten und erstellen ein Angebot

Sie spezifizieren mit unserer Unterstützung Step-by-Step Ihre Anwendung

Wir konfigurieren eine Applikation nach Ihren Wünschen

Sie erstellen mit uns die Dokumentation für die Ethikkommission

Wir betreiben Ihre Anwendung auf unserer TherapyDesigner Plattform

Beispielprojekt



IMMERSE
Im Rahmen des EU-Projekts IMMERSE wird die erste mit TherapyDesigner erstellte Gesundheitsanwendung in Form einer sonstigen klinischen Studie in vier Ländern (Deutschland, Belgien, Schottland, Slovakei) erprobt. IMMERSE (Implementing Mobile MEntal health Recording Strategy for Europe) vereint eine interdisziplinäre Gruppe von Forschern mit dem Ziel, die Umgestaltung der psychiatrischen Versorgung in Europa hin zu einer echten personenzentrierten Versorgung voranzutreiben. Basierend auf 20 Jahren Erfahrung mit der Experience Sampling Methodology (ESM), einer strukturierten Tagebuchtechnik, wurde mit TherapyDesigner ein digitales Gesundheitsinstrument entwickelt, dass in die psychiatrische Routineversorgung integriert werden kann und sowohl Patienten als auch Behandler mit einbezieht.

Wissenswertes

Digitale Gesundheitsanwendungen bergen ein sehr großes Potential zur Verbesserung der medizinischen Versorgung. Man kann Digitale Gesundheitsanwendungen grob einteilen in

  •  Anwendungen zur Gesundheitsförderung
  •  Anwendungen zur Prävention, Diagnose, Therapie, also Anwendungen mit einem medizinischen Zweck

    • Oft werden für die Realisierung von digitale Gesundheitsanwendungen mobile Technologien eingesetzt, wofür sich der Begriff M-Health (Mobile Health) etabliert hat. Mit mobilen Technologien können so genannte EMI (Ecological Momentary Interventions) umgesetzt werden. EMI werden im täglichen Leben eines Patienten genutzt und können in vordefinierten Situationen Feedback geben oder ein bestimmtes Verhalten fördern. Im engeren Sinne versteht man unter digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) oder „Apps auf Rezept“ Anwendungen die unter das Digitale-Versorgung-Gesetzes (DVG) fallen, das im Dezember 2019 in Kraft trat. DiGA können von Ärzten und Psychotherapeuten verordnet und durch die Krankenkasse erstattet werden. Neu hinzu gekommen sind im Jahr 2022 DiPA, digitale Pflegeanwendungen, die Pflegebedürftige und pflegende Angehörige im Pflegealltag unterstützen können. Auch über §20 SGB V (Primäre Prävention und Gesundheitsförderung) können digitale Gesundheitsanwendungen, die der Prävention oder Gesundheitsförderung dienen, erstattet werden (digitale Präventionskurse).
    Gesundheitsanwendungen mit einem medizinischen Zweck gehören zu den SaMD (Software as a Medical Device), also einem Bereich der medizinischen Software, die ohne Hardware eine oder mehrere medizinische Funktionen erfüllt. Für Gesundheitsanwendungen mit medizinischem Zweck gilt die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, auch Medical Device Regulation (MDR). Weitere Regelungen ergeben sich das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) das die MDR ergänzt und nationale Umsetzungsregeln und Konkretisierungen für Deutschland spezifiziert. Dies hat auch Auswirkungen für die Forschung mit solchen digitalen Gesundheitsanwendungen: Prototypen, die in Studien beforscht werden sollen, müssen nach den Vorgaben der MDR / MPDG entwickelt werden. Man spricht dann von einem Prüfprodukt. Wenn eine klinische Prüfung eines Medizinprodukts nicht im Rahmen des klinischen Entwicklungsplans geplant und durchgeführt wird, sondern der Beantwortung wissenschaftlicher oder anderer Fragestellungen dient, ist dies eine „sonstige klinische Prüfung“ (MDR Art. 82 Absatz 1).
    Die regulatorischen Anforderungen sind insgesamt als sehr hoch zu betrachten. Um die Erstellung und die Durchführung von Studien mit medizinischen Gesundheitsapps zu vereinfachen, hat movisens den TherapyDesigner entwickelt. Der TherapyDesigner ist eine Plattform für die Erstellung von EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) konformen, chatbasierten digitalen Gesundheitsapps. Durch die Verwendung eines modularen Prinzips und einer domänenspezifischen Beschreibungssprache können wir neue Anwendungen bestehend aus Apps für Android und iOS und einem Cloud-Backend erstellen, ohne die Komponenten von Grund auf neu entwickeln zu müssen. Die erstellten Apps erfüllen die hohen Anforderungen der MDR, die für den Einsatz in klinischen Prüfungen erforderlich sind.